Baxter ประกาศการอนุมัติของ US ...
ReadyPlanet.com


Baxter ประกาศการอนุมัติของ US FDA สรรพสิ่ง Myxredlin อินซูลินที่พร้อมใช้งานครั้งแรกและรายเดียวเนื่อง


  • ยืดอายุการเก็บรักษา 30 วันที่อุณหภูมิห้องหรือ 24 จันทราในตู้เย็น
  • นวนิยายการพาเสนอที่ครบถ้วนใช้งานช่วยลดเหตุจำเป็นในการแทรกและแบทช์
  • มีให้บริการในความข้นมาตรฐาน

DEERFIELD, ป่วย - (บิสิเนสไวร์) - Baxter International, Inc & #xA0; (NYSE: BAX) ผู้นำยิ่งใหญ่ด้านการผลิตและให้ยาปลอดเชื้อประกาศในที่วันนี้ว่าองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) & # xA0; อนุมัติ Myxredlin (อินซูลินมนุษย์ในโซเดียม 0.9%การฉีดคลอไรด์ (มันสมอง Myxredlin (ออกเสียงผสม - RED-lin) เป็นอินซูลินที่พร้อมใช้งานหนแรกและครั้งเดียวสำหรับการแช่ IV ในโรงพยาบาลและการตั้งค่างานดูแลแบบเฉียบพลันอื่น ๆ และมีอายุงานเก็บรักษานาน 30 วันที่อุณหภูมิห้อง(77 องศา F [25 องศาเซลเซียส]) หรือว่า 24 เดือนหากแช่เย็น (36 องศาเซลเซียส F ถึง 46 องศา F [2 องศาเซลเซียสถึง 8 องศาเซลเซียส]) ในที่กล่องเดิมเพื่อที่จะป้องกันแสง Myxredlin ประกอบด้วยให้ในคดีเข้มข้นมาตรฐานแห่ง 100 หน่วย / 100 มล. ในที่ภาชนะพลาสติกที่ลดหย่อนงานนำเสนอแห่งหนเป็นนวัตกรรมนวชาตนี้ช่วยให้มั่นใจได้แหว Myxredlin ให้ความเข้มข้นมั่นคงและตู่ได้ในทั้งหมดการบริหารซึ่งเป็นหัวข้อพิจารณาหลักเนื่องด้วยความปลอดภัยของคนป่วย

1C อินซูลินอยู่ในยาห้าอันดับแต่ต้นคลาสที่เกี่ยวข้องกับดักข้อผิดพลาดในงานใช้ยาด้วยกันมากกว่าร้อยละ 30 ของข้อผิดพลาดเหล่านั้นส่งผลให้เกิดอันตรายต่อคนเจ็บ 1D; 1 Robert Felicelli ประธานฝ่ายเวชภัณฑ์สิ่งของ Baxter กล่าว1C; เมื่อผู้ป่วยต้องการฉีดอินซูลินทางหลอดเลือดดำในโรงหมอเภสัชกรจะจำเป็นต้องทำการสั่งอินซูลินพร้อมด้วยตนเองเพื่อรับสารภาพการรักษาด้วยการเปิดตัว Myxredlin ผลิตอาหารเสริมบริษัทไหนดี นายแพทย์จะสามารถเข้าถึงการพาบอกอินซูลินแห่งหนคล่องด้วยกันเชื่อถือได้และสบายซึ่งสมรรถช่วยจ่ายสำคัญใจแหวจักส่งมอบแบ่งออกคนเจ็บได้มาแจ้นขึ้นกระบวนการกระทำแห่งคล่องตัวเพราะหมอยากับพยาบาลกับชำรุดลดลงเพราะโรงพยาบาล 1D;

Myxredlin ประกอบด้วยไว้เนื่องด้วยใช้ครอบครองอินซูลินสิ่งของมนุชที่อาละวาดห้วนเพื่อที่จะปรับปรุงการควบควบคุมระดับน้ำตาลณโลหิตณผู้สูงวัยด้วยกันคนไข้เด็กแห่งหนเป็นโรคเบาหวาน Myxredlin ประกอบด้วยวางเพราะใช้คืนที่การตั้งค่างานสอดส่องดูแลภาพร่างเฉียบพลันภายใต้งานสอดส่องดูแลสรรพสิ่งหมอ

ราวกับสารเสพติดอื่น ๆ อีกยิ่งที่ท่าเรือสเปรย์พรีไม่กซ์และยาฉีดครบถ้วนใช้งานสรรพสิ่ง Baxter19; Myxredlin ชดใช้เทคโนโลยีคอนเทนเนอร์ Galaxy ของ Baxter19 Galaxy เป็นระบบแห่งมิได้ PVC กับไม่ใช่ DEHP ที่ลุ้นให้ยาสถานที่ได้มาการระคนล่วงหน้ามีอายุการรักษานานขึ้นครั้นดองเก็บสถานที่อุณหภูมิห้องครรลองสถานที่ถือสิทธิ์งานผสมล่วงหน้าและพร้อมใช้งานสิ่งของสัดส่วนมาตรฐานสรรพสิ่งยาเสพติดแห่งหนชดใช้ห้ามทั่วไปจักลุ้นเพิ่มประสิทธิภาพจ่ายกับดักโรงพยาบาลเพราะการเป็นเหตุให้กระบวนการเตรียมการคล่องขึ้นไปพรีมิกซ์และสูตรพร้อมใช้คงจะลุ้นมากขึ้นสวัสดีสิ่งของคนเจ็บอีกด้วยงานเอาใจช่วยหลบข้อตำหนิแห่งอาจมีขึ้นหรืองานปนเปื้อนที่คงจะมีขึ้นครั้นใช้คืนยาเสพติดปนหรือปนกันกระบวนการผสมเนื้อตัวยาเสพติดต่าง ๆ ในปริมาณแห่งุเฉพาะ>

พรีไม่กซ์ Baxter กับยาครบถ้วนใช้นั้นครอบครองการสร้างสรรค์ขึ้นไปเพื่อให้เป็นไปตามข้อบังคับความประพฤติสถานที่ดีงามที่การผลิตสถานที่ดีที่ช่วงปัจจุบัน (CGMP) แห่งเข้มงวดซึ่งก่อตั้งด้วยกันสำรวจเพราะว่า FDAMyxredlin กะตวาดจะแหมะกำจัดจาก Baxter ที่สหรัฐฯก่อนกำหนดสิ้นปีตรงนี้

เกี่ยวกับ Baxter Pharmaceuticals

Baxter อธิบายยาฉีดทั่วไปแห่งมีมูลค่ารุ่งเรืองหลากหลายอย่างซึ่งช่วยรักษาความต้องการข้างการดูแลสุขภาพที่เร่งด่วนแรงกล้าของผู้ป่วยในช่วงปัจจุบันรวมถึงโอสถมะเร็งที่ยากทาบการผลิตและขนาดมาตรฐานสารเสพติดต้านการติดเชื้อแบบฉีดพรีมิกซ์พร้อมใช้ที่พร้อมใช้งานยาแก้ปวดและสารเสพติดที่ชดใช้รักษาสถานที่สำคัญBaxter ได้มาขยายหมวดผลิตภัณฑ์เวชภัณฑ์โดยด่วนผ่านงานซื้อภารกิจเมื่อแจ้น ๆ นี้ความร่วมแรงร่วมใจเชิงกลยุทธ์และแผนพัฒนาในที่จะช่วยเพิ่มขึ้นการเข้าถึงยาเสพติดที่ขาดไม่ได้และสมรรถนะร้านขายยาขั้นสูงกับการสอดส่องดูแลผู้ป่วยBaxter อีกต่างหากเป็น กงสี แรกด้วยกัน บริษัท โดดเดี่ยวที่อธิบายยาสลบแบบดมกลิ่นที่ทันสมัยและชดใช้กันสาธารณะทั้งตรีชนิดเกี่ยวกับการดมยาสลบ

เกี่ยวข้อง Baxter

ทุกวันคนเจ็บและเจ้าสำนักหลายเลี่ยนคนไว้เนื้อเชื่อใจกลุ่มผลิตภัณฑ์การสอดส่องที่สำคัญด้านโภชนาการการทำงานของไตโรงหมอและศัลยกรรมของ Baxter19เป็นเวลาจำเนียรกว่า 85 ปีที่อิฉันได้ดำเนินงานที่จุดตัดประธานซึ่งนวัตกรรมแห่งหนช่วยชีวิตด้วยกันรักษาชีพให้ตรงๆกับผู้ให้บริการข้างการสอดส่องสุขภาพสถานที่ทำให้เกิดขึ้นอีกด้วยผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีกับการบำบัดสถานที่มีให้บริการที่กว่า 100 แดนพนักงานของ Baxter19 ทั่วโลกกำลังก่อสร้างขึ้นบนมรดกอันล้ำค่าสรรพสิ่งการคิดค้นนวัตกรรมทางการแพทย์สรรพสิ่ง บริษัท 19 เพื่อพัฒนาสิ่งใหม่การสอดส่องดูแลสุขภาพยุคใหม่หากมุ่งหมายเรียนรู้ทำให้ดีขึ้นให้จากไปที่ wwwมันสมองbaxter.com และติดตามฉันใน Twitter , LinkedIn กับ Facebook

Rx เท่านั้น โปรดแลดูข้อมูลประกอบฉบับร่างเต็มรูปแบบ

ข่าวความเสี่ยงที่ประธานสำหรับ MYXREDLIN

< ป้อนข้อมูล

Myxredlin ครอบครองอินซูลินของมนุษย์ที่ออกฤทธิ์สั้นเพื่อจะปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดแห่งผู้ใหญ่และคนไข้เด็กที่เป็นโรคโรคเบาหวาน.

  • ที่ช่วงที่วิสัยที่เป็นไปน้ำตาลในโลหิตต่ำ
  • ภูมิไวเกินประกบมนุษย์อินซูลินหรือสางกระตุ้นใด ๆ ที่ Myxredlin

คำเตือนและข้อควรระวัง

  • จัดการ Myxredlin ทางหลอดโลหิตดำภายใต้การดูแลสรรพสิ่งแพทย์เท่านั้นอีกด้วยการตรวจสอบระดับน้ำต้นตาลในเลือดกับโพแทสเซียมอย่างใกล้ชิดHypokalemia อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตหากไม่ได้รับการรักษา
  • ทำให้เสมอขนาดยาตามความต้องการเมตาบอลิซึมผลการตรวจระดับน้ำตาลในเลือดด้วยกันเป้าหมายการควบคุมระดับน้ำต้นตาลในเลือดอาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาพร้อมด้วยการเปลี่ยนแปลงด้านโภชนาการการทำงานของไตหรืองานของตับหรือไม่ก็ระหว่างการเจ็บป่วยรุนแรง
  • อาการไม่ต้องการจากการพ่นอินซูลินในมนุษย์รวมถึงภาวะน้ำตาลที่เลือดปฏิกิริยาภูมิแพ้งานเพิ่มน้ำหนักด้วยกันอาการบวมน้ำ
  • การเก็บของเละและหัวใจทะลายด้วยการชดใช้ Thiazolidinediones (TZDs) ด้วยกัน: สังเกตการวางท่าและอาการจัดแสดงของหัวใจทะลาย;เช่นหายใจถี่, ข้อเท้าไม่ก็เท้าของเจ้าเอ็งหรือการมากขึ้นน้ำหนักอย่างฉับพลัน

การให้ยาและการบริหาร

  • ตรวจสอบ Myxredlin เหลือบเห็นก่อนใช้งานควรรู้เจนและปราศจากสีอย่าใช้ Myxredlin ผิมีละอองหรือสีเกิดขึ้น
  • อย่าเพิ่มยาเสพติดหรือทวิรทเติมเรียบเรียง
  • ห้ามชดใช้ในงานเชื่อมต่อแบบอนุกรม
  • อย่าเขย่าหรือว่าแช่แข็งยกเลิกส่วนที่ไม่ได้ใช้

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวพัน Myxredlin รวมถึงความคาดหวังเกี่ยวกับความพร้อมใช้งานแห่งสหรัฐอเมริกาตามกำหนดที่เจาะจงไว้ด้วยกันประโยชน์แห่งหนเป็นไปได้แห่งเกี่ยวข้องกับดักผลิตภัณฑ์ Myxredlin ด้วยกันการใช้งานของ Baxter19ถ้อยแถลงนี้มีพื้นฐานสิงสู่บนสมมติฐานเกี่ยวกับปัจจัยหลักหลายอย่างซึ่งรวมถึงสิ่งต่อไปนี้ซึ่งอาจจะทำให้ผลสรุปที่แท้แน่ๆแตกต่างอย่างมากจากสิ่งที่อยู่ที่ข้อความบอกล่วงหน้า: ความพึงพอใจของกฎระเบียบกับข้อกำหนดอื่น ๆ ;การทำตนของหน่วยงานกำกับดูแลและหน่วยงานภาครัฐอื่น ๆปัญหาที่ข้องเกี่ยวกับคุณค่าของผลิตภัณฑ์การผลิตหรืองานจ่ายไม่ก็ปัญหาด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยความเปลี่ยนแปลงทางกฎหมายด้วยกันข้อบังคับกับความเสี่ยงอื่น ๆ แห่งหนระบุไว้ในงานยื่นล่าสุดของ Baxter ณแบบฟอร์ม 10-K และงานยื่นดาม SEC อื่น ๆ ซึ่งทั้งหมดตรงนี้มีอยู่ในเว็บไซต์สรรพสิ่ง BaxterBaxter ไม่รับผิดชอบในที่การปรับปรุงคำอธิบายที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า

Baxter, Myxredlin และ Galaxy เป็นยี่ห้อจดทะเบียนสรรพสิ่ง Baxter International Inc.

1 ข้อเสียด้านสวัสดีการใช้คืนยาบริบูรณ์ประจำปี 2559 ประโยชน์ทางเภสัชศาสตร์วารสารอเมริกันhttps://www.ajpb.com/news/top-medication-safety-errors-of-2016.เผยแพร่เมื่อวันที่ 9 เดือนธันวาคม 2559 เข้าถึง 20 มิถุนายน 2019



ผู้ตั้งกระทู้ literatelaborer :: วันที่ลงประกาศ 2019-11-19 04:32:55


แสดงความคิดเห็น
ความคิดเห็น *
ผู้แสดงความคิดเห็น  *
อีเมล 
ไม่ต้องการให้แสดงอีเมล



Copyright © 2014 All Rights Reserved.